Българска версияEnglish version

НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА

У Биовет есть лицензию как производитель, придерживающийся Надлежащей Производственной Практики (GMP). В связи с предстоящим присоединением Болгарии к Европейскому Союзу, все болгарские регулационные стандарты, включая правила НПП, скорректированны с действующими в ЕС.

Основная деятельность Надлежащей Производственной Практики состоится в следующем:

  • Гарантия, что все производимые продукты регулярно производятся и контролируются в соответствии с данными стандартами качества.
  • Проведение валидированных этапов производства и процессов, соблюдая одобренных стандартных процедур и руководств.
  • Создание и сохранение досье на каждую произведенную серию данного продукта.
  • Сырье, вспомогательные компоненты и промежуточные продукты должны обрабатываться и сохраняться в соответствии с необходимым температурным режимом, влажностью и осветлением.
  • Осуществление строгого контроля за качеством всего поступающего сырья, за критичными параметрами во время производственного процесса и за промежуточными и крайними продуктами в соответствии с принятой спецификацией.

У Биовет есть современная лаборатория по контролю качества, которая работает по стандартам Надлежащей Лабораторной Практики (GLP).
Биовет готовится к GMP инспекции со стороны Food and Drug Administration (FDA) - орган, регулирующий продукты питания и лекарства в США. Мы уже подали несколько досье в FDA и активно работаем с нашими американскими партнерами и клиентами по маркетингу нашей продукции там.